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へナは、本来の色で染めるのではなく、ヘアダイで染めるしくみになっている製品だったのである。
ヘアダイでもないのに、天然のへナにヘアダイの主成分を配合してある製品を使うことは問題外である。
当然無許可で製造販売しているもので、こういった製品を使用する美容師もうかつだった。
へナが天然成分なので、髪にもいいようなイメージをもち、よく調べずに無許可のものを使用するのは危険である。
この場合はヘナによってかぶれたのではないが、無許可のものにはヘナをうたって、他の成分を配合したものもあるので、薬事法に従って、安全性の確認されたものを使用するべきである。
また、日本皮膚アレルギー学会において報告された、へナについての資料があるので、概要をここに紹介しておく。
70歳の女性の例で、それまでに何回か染毛剤へナで白髪染めをした時は、何ともなかったが、あるときへナで白髪染めをしたところ、めまい、吐き気、手足の拝みがし、目の前が真っ暗になったので皮膚科に受診した。
生えぎわに白髪染めの色素がついており、その周囲に浮腫性紅斑があり、ほぼ全身に融合する膨疹が認められた。
調べたところ、使用した「ハーブへナ」という製品に微量のパラフェニレンジアミンとパラアミノフェノールが含まれており、これによる症状と診断された。
毛剤の3種類があり、この中で永久染毛剤は医薬部外品となる。
化粧品として用いられるヘナは一時染毛剤に該当すると思われるが、酸化染料の成分などを含んだ永久染毛剤であれば、医薬部外品として、従来通りの規制を受け、個別品目ごとの承認と許可が必要となる。
化粧品とされるものの効能は、厚生労働省によって示されており、その中に染毛という記載はない。
つまりへナを含む製品があったとしても、化粧品あつかいであれば、染毛という表現は使えないはずであるし、染毛とうたうのであれば、医薬部外品としての許可と規制が必要となる。
だが実際は化粧品扱いで天然成分のへナをうたいながら、医薬部外品となる成分を配合した商品が出回っているのは、まことにけしからぬ話である。
化粧品と医薬部外品とのはぎまで、へナには酸化染料を含んだものが横行し、アレルギーの事故となるケースも出てきている。
規格が確立されていないへナの使用には安全性に大きな問題があり、しっかりとした規格と試験法が必要とされている。
2001年の4月1日から、化粧品の製造や輸入を規制している薬事法の一部改正が行われた。
その概略は次の通りである。
従来は、化粧品は品目ごとに内容成分を厚生労働省に申請し、製造や輸入のための承認や許可が必要であったが、今後は政府による承認制を廃止し、欧米と同様に、3種類のテストによる成分規制に移行すると同時に、配合されたすべての成分の名称を表示することになった。
簡単に言えば、今回の改正は、化粧品のみについての規制の変更である。
それ以前は、政府によって「表示指定成分」とされたものだけが、化粧品成分の表示義務の対象であった。
この表示指定成分というのは、使用する人によっては、まれにアレルギー反応を起こす可能性のある成分として挙げられた102種類の成分である。
制度の改正により、化粧品については品目ごとの承認・許可制度が廃止されて、メーカーや輸入販売業者の自己責任で化粧品を製造・輸入することができるようになった。
つまり企業は配合された全成分を消費者に情報開示することによって、企業の責任を明確にし、消費者自身によるチェックができるようにして、商品の選択に役立てるということになったのである。
国際的にながめてみると、化粧品の全成分表示制度は、アメリカでは1976年から、ヨーロッパでは1997年から実施されており、わが国においても化粧品の規制を国際的に整合させるという観点から、全成分表示制度を導入することになったのである。
それまでは、化粧品に配合できる成分は、旧厚生省により厳しい制約を受けていて、「化粧品原料基準」と「化粧品種別配合成分規格」に収載されていた約2800種の成分に限られていた。
このように配合可能な成分を法的に定めるのは、国際的には「ポジティブ・テスト方式」と呼ばれ、日本と韓国のみに採用されていた。
一方、欧米においては日本とは逆に、配合してはならない成分を法律で定め、それ以外は企業の安全性試験にもとづき自主判断で配合できる。
これは「ネガティブ・リスト方式」と呼ばれる。
「ポジティブ・リスト方式」は、欧米の企業からは、実質的な非関税障壁とまでいわれてきたが、改正によって国際社会に同調したといえよう。
改正後の日本のネガティブ・リスト方式は、毒性の強い成分や医薬品の成分等からなる「配合禁止成分表」、配合製品や配合上限値を定めた「配合制限表」、色素・防腐剤・紫外線吸収剤などの特殊成分の配合を制限する「配合可能成分表」の3種類のリストで運用されることとなった。
また、化粧品を使用した時の効果や、効能の標梼可能な範囲も、これまでは薬事法で厳しく制限されてきた。
化粧品は、薬事法中の化粧品の定義にもとづいて、基礎化粧品や仕上げ化粧品などのように、さまざまに種別され、かつてはその種別ごとに標梼できる効能の範囲が定められていたのである。
規制緩和後は、種別ごとの効能の枠ははずされ、また、科学の進歩により開発された新製品のため、薬事法の定義の範囲内で新たな効能が追加されたりした。
規制緩和によって、より豊富な種類の化粧品の販売が可能になったが、政府の規制がなくなった分、企業と消費者の責任は重くなった。
特に消費者は、自分の目で製品の内容を確認し、安全性や自分に合ったものかどうかを自分で考えることが求められ、より慎重な選択をしなければならない。
化粧品については法規制が改正されたが、医薬部外品は従来通りの規制がされている。
けれども前項で取り上げたヘナのように、化粧品と医薬部外品の規定をあいまいにした危険な商品があることを考えると、理美容師や消費者がより勉強し、慎重に商品を選ばなければならないことが実感される。
平成13年11月6日、Cさんからの依頼である。
中学校に在学中のお嬢さん(14才)が、学校の担任の先生から毛髪を染めているのではないかと言われ、当人は染毛をした覚えはないので、染毛していないという証明をして欲しいということであった。
協会の研究所において検査した結果は、次の通りであった。
よく観察すると、生え際から毛先まで、太い毛は黒褐色で、細い毛は褐色から茶色が嘗て見える。
一本でも、太い部分は黒色で、細い部分は褐色や茶色で、色素の少ない癖毛の混合である。
染めた位置から色が変わり、明確な境界ができ、染めた部分は色が大体均一である。
追加して染めて色に濃淡ができても、濃い色から薄い色、あるいは薄い色から濃い色に同じように変化するので、染毛の有無は判別できる。
約0.5センチメートルでカットしたが、毛の長さは21数センチメートルで、82本あった。
毛の色の分布は、黒系と茶系が6対4くらいであった。
その中から任意に5本を採り、一本ずつ観察するため、スライドグラス1枚に根元と7センチメートルの位置で0.5ミリメートル間隔に平行に固定した。
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